1、技术背景
随着我国中药丸剂的发展,以微丸为代表的丸剂更受人们接受与信任。但是在精品名药精包装方面一直处于停滞不前的状态。以正宗传统小瓷瓶、小塑料瓶、指型瓶类的精品包装药还处于原始的手工包装和半自动包,已不适应于现行的国家医药制药GMP标准与市场的强烈需求。为此许多药企无赖将名药改变剂型或改为廉价的塑料带包装,结果又产生了用户接受度难,好药被视为低端药品,造成企业蒙受损失。我公司应于市场发展转变需求,特地研发微粒药丸灌装设备。
2、目前市面设备的技术缺陷
目前市场上各种灌装设备大同小异,有手工推板孔位灌装式、转盘孔位灌装式、真空吸附灌装式,然后通过容积、称重以及电子计数传感器来判断丸粒的数量。但以上几种灌装丸粒的方式都存在一些技术缺陷:
1)手工推板灌装和人工灌装,效率极低,人工劳动强度大,不易于规模化生产;
2)转盘式孔位灌装的计数不准、精度不高,因为下丸粒时是集约单通道容易造成灌装通道堵塞,丸粒与丸粒工装与料斗之间是硬摩擦,会对丸粒造成一定程度上的损伤;
3)目前市面上的真空吸入灌装方式,由于转盘料斗的连续转动灌装以及气压的波动,会影响丸粒的吸附效果,会产生丸粒的过冲,或者吸力不足,从而影响灌装丸粒的数量;如果产生过冲,就会造成灌装丸粒会多于丸粒的灌装数量,如果吸力不足丸粒滞留在管道内,会造成管道堵塞目前市面上的真空吸丸管道长而细,不便清洁。
4)目前真空灌装的粒瓶采用同步带传送方式,在大批量生产过程中,机器运行一段时间后,装在同步带上的粒丸瓶座会松动,对准精度降低,容易灌装时压坏粒瓶或偏心灌装不上药丸。
5)目前真空灌装的粒瓶座松动后,维修调试需要上工装,操作不方便,普通操作员工很难掌握,进而影响生产效率。
3、物料及设备技术要求
a微丸直径要求1.20—1.50mm之间。
b盖塞要求无飞边毛刺或<0.1mm,盖塞凸台与盖端同心度<0.15mm。
c瓶体要求无飞边毛刺或<0.1mm,瓶孔与瓶体同心度<0.15mm。
d确保供给物料的统一性、*性,无异物杂质和不良品。
e与药丸接触部分不低于304材质要求、有材料证明,清洁无死角。
f PLC控制部分程序须设置三级密码管理,程序需备份。
g设备工作噪音≤75dB 。
4、设备工序
A理瓶机构、B整瓶检瓶机构、C灌丸机构、D、补丸机构、E上盖机构、F瓶盖检测机构、G剔除机构、H设备控制盒。
5、主要工位介绍
1理瓶机构:理瓶机构为2台振动盘为一个通道提供整理好的药瓶。
2整瓶检测机构:当整理好的药瓶装入药瓶定位座通过整瓶检瓶机构时,未到位的药瓶会自动整理到位,将异常信号传递给下一工位对应处理。
3灌丸机构:我们采用伺服电机缸带动机械平板灌装方式:该灌装方式的大特点是:
1)生产效率高,保守计算可以做到100-250瓶/分钟。
2)机构简单、耐用,易保养、清洁、维修,并且设备运行稳定。
3)灌装合格高:合格率达到99.99%(负1粒)。
4)三重保障灌装数粒:机械、真空、电子数粒三重保险,确保灌装精准。
5)灌装工艺简介:当整瓶检测部分工序执行完后,进入罐丸机构,灌丸机构先自动进行药丸大小的筛选。合格药丸进入料斗,同时丸粒灌装通道内安装有光纤计数器,准确计量灌装的药丸数量,同时也为下工序动作提供信号。
4 补丸机构:该部分主要是为了确保药瓶的丸粒灌装数量,通过上一工序的丸粒计数传感器提供的信息来判断是否需要补充药丸。
5上盖机构:该部分通过振动盘将整理好的瓶盖,通过真空吸附气缸压的方式将瓶盖上于药瓶上。
6瓶盖状态检测机构:主要是通过传感器采集的数据由PLC 逻辑判断是否上盖到位,如果存在异常,则为下一工序提供相应的处理信号。
7剔废/取样机构:该部分是该部分的特点除了可以在线剔除不良废品,还可以根据ISO标准,进行在线实时对生产产品进行抽取样品,待质量管控。
8人机界面控制部分:该部分是参数设置和程序控制的中枢。
6、电器说明
序号 | 名 称 | 生 产 厂 家 |
1 | PLC主控制器 | 日本三菱FX1N/FX2N |
2 | 人机控制器 | 日本三菱系列10寸 |
3 | 开关按钮 | 施耐德电气公司(法国) |
4 | 电子气阀 | (Air Tac)亚德克集团 |
5 | 光电传感器 | 施耐德电气公司(法国) |
6 | 调压控制阀 | (Air Tac)亚德克集团 |
7 | 气缸元件 | (Air Tac)亚德克集团 |
8 | 漏电保护 | 施耐德电气公司(法国) |
9 | 精密导轨 | 中国台湾TBG公司 |
10 | 控制接口板 | 成都创合丰 |
11 | 伺服马达 | 台达中国股份有限公司 |
12 | 伺服驱动器 | 台达中国股份有限公司 |
13 | 步进马达 | 雷赛股份有限公司 |
14 | 步进驱动器 | 雷赛股份有限公司 |
15 | 变频控制器 | 台达中国股份有限公司 |
16 | 真空泵浦 | 中国台湾德晟风 |
17 | 光纤传感器 | KEYENCE/基恩士中国有限公司/松下 |
18 | 真空传感器 | 日本SMC |
7、设备技术参数
1)例如:药丸 40粒/瓶(来料半颗药丸算一丸)
2)设计灌装速度:100瓶/分钟
3)灌装精度:99.99% (负1粒)
4)电 源:380/220V 60/50Hz(可选)
5)气 压: 0.7MPa ± 0.1 MPa
6)用气容量:〉0.25m3/min
7)负压供给:连续真空泵、真空发生器。
8)控制方式: PLC+触摸屏操作界面
9)功 率 :≈2.5千瓦
10)毛 重:≈ 700公斤
11)外形尺寸 :约2500×1500×1500mm(以实际为准