固体口服制剂生产线干法制粒机连线设备

固体口服制剂生产线干法制粒机连线设备主要结构

物料能通过真空上料自动填料，应具有物料助流措施，增加下料时物料的流动性，下料位置要有拨粉器等装置，增加物料的流动性；

配备送料装置如：料位探测装置保证给料斗中始终保持合适的物料，物料可均匀、可靠流动；

双螺旋杆送料方式;

固体口服制剂生产线干法制粒机连线设备主要结构

物料能通过真空上料自动填料，应具有物料助流措施，增加下料时物料的流动性，下料位置要有拨粉器等装置，增加物料的流动性；

配备送料装置如：料位探测装置保证给料斗中始终保持合适的物料，物料可均匀、可靠流动；

双螺旋杆送料方式;

压辊垂直布置把物料压成片状；

二级制粒装置，并可独立控制；

可靠的密封防尘系统及无死角结构设计,便于拆卸清洗的装配结构。密封材料为硅橡胶或药用聚四氟乙烯，符合GMP要求。

与物料接触部件采用SUS316，其它表面采用SUS304不锈钢材料。（特殊有较高强度、硬度要求的部件不受此限制，但所用材质必须质量等于或优于SUS316不锈钢，表面抛光度符合国家要求，并提供材质证明）。

设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），或采用不低于135°倒角过渡，紧固方式不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。内部抛光Ra≤0.4μm，外表面亚光处理Ra≤0.8μm；所有零部件（如压缩、循环水管路）的连接方式采用快装和易清洁形式。

料斗上要求有视窗，可以观察物料的多少。

干法制粒机制出的颗粒进入振动筛过筛分级，得到符合要求的颗粒产品，筛下细粉返回料斗循环制粒。

颗粒出口要与料桶相匹配，并采取无尘化的自动对接措施，便于料桶与设备的连接，在出料口安装插板式筛网（筛网直径0.6cm一套，1.0cm一套），出料口高度和客户进行沟通。

过筛为二级过筛，筛网目数：一级筛网配备孔径2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm各三套，二级筛网配备孔径0.8mm 1.0mm、1.2mm、1.4mm 、1.6mm、1.8mm、2.0mm、3.0mm各三套。挤压后的料在内部要完全进入一级筛网和二级筛网，不能抛洒。一级筛网、二级筛网要有明显目数标示。

每套连线配3个400L成品周转料斗和2个回粉料桶(按需方提供尺寸制作，料斗、料桶与密封盖分别标识上对应编号及精确重量，重量保留小数点后1位)，周转料斗和回粉料桶必须与振动筛分机出料口密闭对接(配置呼吸器），有效防止粉尘外溢；周转料斗通过提升上料机上料与HF-4000方锥混合机有效对接。

周转料斗、料桶的轮子为可刹车的万向轮，软聚氨酯材质，不磨环氧彩

砂地面，其中周转料斗的轮子承重不低于400千克。

每套连线配置一个踏步梯（配置带扶手和可刹车的万向轮），软聚氨酯材质,不磨环氧彩砂地面，踏步梯高度适合人员清理干法制粒机顶部卫生。

每套连线振动筛分机各配18目、20目、24目、60目、80目筛网各三套；

制粒装置应采用模块化设计，需拆卸部件应使用少量工具即可拆卸组装，转换品种时设备压辊和其他拆卸部件的安装组合时间不得超过2小时。