喷雾干燥机是原料质量控制的重要工序。为保证药品质量,喷雾干燥机接触物料的部分需要利用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料可选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。
为保证喷雾干燥机干燥塔体及其管道和所有与成品接触的部件的清洗,得到更好的产品,有规则的清洗设备是十分必要的。当产品品种更换时,或是设备已经停产24h以上而未清洗的,应作一次全面彻底的清洗。
清洗方法,可根据实际选择干洗、湿洗或化学洗。
干洗:用刷子、吸尘器清扫(适用于小型干燥机)。
湿洗:用60~80℃的热水进行清洗。
化学洗:用碱液、酸液和各种洗涤剂清洗。其中,酸洗:将HNO3配成1~2%浓度的溶液,加热温度不超过65℃进行洗涤,然后用水清洗;碱洗:将NaOH配成0.5~1%浓度的溶液,加热温度不超过65℃进行洗涤,然后用清水清洗。
当进行湿洗和化学洗涤后,应将设备和各部件安装好,进行高温消毒,时间15~30min。
在清洗时,注意不能用氯及其化合物洗涤。
空气过滤器的清洗,应按周围环境条件,即空气含尘量的高低而定,一般含量高的3~6星期清洗一次,含尘量低的6~8星期清洗一次。
影响离心喷雾干燥机堆积密度的因素:
1、设备型式
如果采用并流型干燥机,则可以获得松密度较低的产品,如果采用逆流型干燥机,则可以获得松密度较高的产品,所以要根据实际需要来进行选择。
2、热风和排风温度
如果热风和排风温度的温差较大,那么产品的松密度则越低。温差小,则松密度高。但是,温差不能太小,因为温差小,则需要的空气量就大,从而使得所需的动力和热能增加,反而带来不利影响,所以不能过小。
3、进料浓度
进料浓度是与松密度成正比的,进料浓度小,则松密度小,随之生产能力也就变小。
离心喷雾干燥机为连续式常压干燥器的一种,用特殊设备将液料喷成雾状,使其与热空气接触而被干燥。用于干燥有些热敏性的液体、悬浮液和粘滞液体,如牛奶、蛋、单宁和药物等,也用于干燥燃料、中间体、肥皂粉和无机盐等。