批文批件巴西棕榈蜡

巴西棕榈蜡是指由巴西棕榈树叶中取得，熔点为66~82摄氏度，相对密度为0.996~0.998(25摄氏度)皂化值为78~88，dian值为7~14,是淡黄色固体。巴西棕榈蜡与蓖麻油的互溶性很好，它主要由蜡酯、高碳醇、烃类和树脂状物质组成。

组成

巴西棕榈蜡是主要由酸和羟基酸的酯组成的复杂混合物，大部分是脂肪酸酯、羟基脂肪酸酯

、p-甲氧基肉桂酸酯、p-羟基肉桂酸二酯，其脂肪链长度不一，以C26和C32醇比较常见。此外还含有酸、氧化多元醇、烃类、树脂样物质和水。

性状

本品为淡黄色或黄色粉末、薄片或块状物,本品在热的二甲苯中易溶，在热的乙酸乙酯中溶解，在水或乙醇中几乎不溶.

dian值：5-14

溶解度

几乎不溶于水；微溶于沸腾的乙醇（95%）；溶于温热的甲苯。

密度

0.990-0.999（25℃）

熔点

80-86℃（中国药典2015版）

酸值

取本品5.0g，精密称定，置250ml烧瓶中，加二甲苯100ml，加热至完全溶解，加乙醇50ml和溴麝香草酚蓝指示液2.5ml，加热使澄清后，趁热用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）应为2～7。

皂化值

取样品3.0g，精密称定，置250ml烧瓶中，加异丙醇－甲苯（5：4）混合液50ml，精密加0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液15ml，加热回流3小时，加酚酞指示液1ml，趁热用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定，至溶液红色刚好褪去，加热至沸，如溶液又出现红色，再滴定至红色刚好褪去，并将滴定的结果用空白试验校正，皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）应为78～95。

鉴别

取本品约0.1g，加三lv甲烷5ml，加热溶解，作为供试品溶液（趁热点样）；另取薄荷醇、麝香草酚各约10mg与乙酸薄荷酯10μl，置20ml量瓶中，加甲苯稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液6μl与对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－三lv甲烷（2：98）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新制的20%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热10～15分钟至斑点清晰，立即检视。对照品溶液显示的斑点由低至高依次为深蓝色的薄荷醇、红色的麝香草酚和深蓝色的乙酸薄荷酯。供试品溶液应在薄荷醇与麝香草酚相应的位置之间显示一个大的斑点（三十烷烃），其下方可见多个微小斑点，在麝香草酚与乙酸薄荷酯相应的位置之间显示多个蓝色斑点，在上述斑点之上还应显示其他斑点，比移值（Rf）zui大的斑点应清晰，点样处的斑点应显蓝色。

 检查

1 溶液的澄清度与颜色

取本品0.1g，加三lv甲烷10ml，加热使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液1.0ml，加水15ml，摇匀，即得）比较，不得更深。

2 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.25%。

3 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之二十。

巴西棕榈蜡成为广为人知之物质是在18世纪后半叶以后。zui初被应用于地板蜡，其后扩大到复写纸、打印机色带及各种上光剂出口到世界各地。现在，在信息记录、电子零件及各种技术领域中作为重要的机能性素材发挥着作用。

巴西棕榈蜡的应用领域：

化妆品：因熔点高，光泽性、防湿性、乳化性俱佳，广泛用于发蜡、口红、粉饼、眉笔等；

油剂

光泽剂：因为乳化性、光泽度好，被广泛用于各类上光剂，如车用上光蜡；

食品：防潮湿、防氧化变质等效果优良，使用于食品业的中、西点心加工中；

制药：主要以10%（v/v）水性乳液的形式用于糖衣片打光。打光后的片剂具有良好的光泽而不起皱。也可以粉末的形式用于糖衣片打光。也可单独或者与羟丙纤维素、海藻酸盐/果胶-明胶、丙烯酸树脂、硬脂醇合用于制备缓释固体制剂。此外，巴西棕榈蜡曾用于制备耐胃酸的微球。