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济南三泉中石实验仪器有限公司
主营产品： 塑料包装检测仪、药包材检测仪、纸包装印刷检测仪、胶粘剂检测仪 |
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主营产品： 塑料包装检测仪、药包材检测仪、纸包装印刷检测仪、胶粘剂检测仪 |
2018/10/27 阅读(1014)
市面上常见的口服固体硬片、胶囊、片剂等包装用的zui广泛的包装就是聚丙烯瓶，这种口服固体药用聚丙烯瓶具有造价便宜、阻隔性好，性能稳定等优点。
口服固体药用聚丙烯瓶作为药品包装材料包装的密封性和阻隔性是基础，为满足人们的使用体验，适用性也成为药厂关注的重点。一些时候新闻上报道的药品安全时间，存在问题的往往是包材，而不是药品本身，所以，制药企业一定要以注重药品包装容器的安全。
制药领域关注口服固体药用聚丙烯瓶质量指标要在YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》标准的基础上，建立内部质量标准。标准中规定的检测方法有：密封性、水蒸气透过量、瓶盖扭矩、热合强度等。济南三泉中石实验仪器有限公司总结了这些物理性指标的检测方法。
检测口服固体药用聚丙烯瓶密封性用设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-0,仪器采用负压原理，全自动测试泄漏点。
YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》规定的密封性检测方法：使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。
YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》规定的封口垫片热合强度检测方法
检测口服固体药用聚丙烯瓶封口垫片热合强度，用济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机DLS-07和热封仪RFY-03.
YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》规定的封口垫片热合强度检测方法：将裁切出15mm宽的试片高频热封在与之配套使用的聚丙烯瓶上。冷却，确认试片的两端与容器封合完好。将其中一端裁开并夹持在拉力试验机的夹具上，同时固定对应的容器。以200mm/min±20mm/min的速度进行剥离。
YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》中密封性和振荡性指标检测方法中都提及到了瓶盖扭力指标，为了检测的准确性，济南三泉中石实验仪器有限公司研发看瓶盖扭矩仪NLY-20.
口服固体药用聚丙烯瓶瓶盖扭矩力检测方法：将试样瓶身固定在特殊制作的扭矩夹具上,该夹具的底端固装在测试箱体内的扭矩传感器上，通过旋转瓶盖带动瓶身，从而引起扭矩传感器的反应测试出瓶盖顺时针或者逆时针旋转所需要的扭力值。
另外济南三泉中石实验仪器有限公司还生产水蒸气透过量测试仪、有害物质迁移测试池等监测设备，了解详情请致电三泉中石。
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