江苏无锡纯化水设备-上海步恒机械科技有限公司

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江苏无锡纯化水设备

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更新时间：2018-08-10 13:38:22浏览次数：737次

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上海步恒机械科技有限公司

经营模式：生产厂家

商铺产品：54条

所在地区：上海上海市

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产品简介

医药纯化水设备，达标2010《中国药典》及美国药典标准纯化水设备。膜法物理过滤，设备全不锈钢sus316L材质制造。由德国西门子PLC控制器，进口美国海德能反渗透膜，特种离心高压泵控制，配备数字显示屏。

详细介绍

设备选材安装（药品GMP实施与认证P168）（对于药厂来说）
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
　第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

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